聚力創(chuàng)新，繼往開來。4月16日，浙江省MAH產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會暨錢塘（新）區(qū)MAH產(chǎn)業(yè)園建設啟動會在杭州錢塘舉行。

浙江省MAH產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會暨錢塘（新）區(qū)MAH產(chǎn)業(yè)園建設啟動會活動現(xiàn)場

什么是MAH？隨著國家藥品管理辦法的不斷完善和我國家藥品注冊制度的重大改革，MAH（藥品上市許可持有人）制度已成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新熱土，逐步形成了靈活多變、共贏合作的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。在這項制度的實施下，給予了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不同的生產(chǎn)要素重組的機會，進而達到了對于創(chuàng)新藥研發(fā)的促進作用。

(資料圖片)

近年來，浙江省積極響應國家政策，率先嘗試，是全國首批試點省份之一。2020年6月，杭州市內(nèi)企業(yè)和澤醫(yī)藥獲得了全國第一張《藥品生產(chǎn)許可證》，更是標志著杭州在MAH制度的賽道上跑在了全國前列。

“生物醫(yī)藥是高技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，包含研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通等環(huán)節(jié)，需要大量專業(yè)人才參與，所以要讓讓專業(yè)的人做專業(yè)的事。從目前的MAH制度實施效果來看，它調(diào)動了研發(fā)機構(gòu)和科研人員投身藥物研發(fā)創(chuàng)新的積極性，形成了專業(yè)分工合作的研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲、運輸和銷售格局。”和澤醫(yī)藥董事長倪晟接受采訪時解釋說。

錢塘區(qū)作為浙江發(fā)展先進制造業(yè)的重要平臺，也是省市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)。目前，錢塘已集聚各類生物醫(yī)藥企業(yè)1600余家，引育生物醫(yī)藥高端人才超過500名，落地中科院醫(yī)學所等高端科研平臺26家。去年，錢塘區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收突破500億元，占全市一半以上。杭州醫(yī)藥港成為全省唯一集萬畝千億新產(chǎn)業(yè)平臺、特色小鎮(zhèn)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務綜合體、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心于一體的產(chǎn)業(yè)功能區(qū)，生物制藥及醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)業(yè)入選首批省級特色產(chǎn)業(yè)集群核心區(qū)，產(chǎn)業(yè)集聚度和影響力日益提升。

當前，MAH制度作為全國推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要抓手，錢塘區(qū)很早便啟動了相關(guān)制度實踐探索，先后成立了浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺、錢塘MAH研究院，打造了國內(nèi)首家MAH持證轉(zhuǎn)化先行示范產(chǎn)業(yè)園，并舉辦了第一屆國際MAH合作與創(chuàng)新高峰論壇。

在此基礎上，錢塘區(qū)蓄力打造MAH產(chǎn)業(yè)園，全力打通“研發(fā)孵化-生產(chǎn)-銷售”全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的服務體系，力爭2025年實現(xiàn)引入持證公司100家以上，藥品注冊證200件以上，加速推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躍升千億規(guī)模，全面建設“中國醫(yī)藥港”。

杭州和達生物醫(yī)藥科技有限公司成立揭牌儀式

此外，會上舉行了MAH產(chǎn)業(yè)專家智庫代表授聘儀式、錢塘區(qū)B證持證運營公司-杭州和達生物醫(yī)藥科技有限公司成立揭牌儀式。

現(xiàn)場專家學者圍繞“MAH上市后變更與科學監(jiān)管”“再談我國藥品上市許可持有人制度”“MAH產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設”等主題，進行了講座和圓桌會議，為推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展貢獻浙江力量、杭州力量、錢塘力量。

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