廈門網(wǎng)訊(廈門日報(bào)記者 李曉平)近日，廈門波生生物生產(chǎn)的新冠抗原家用檢測試劑盒，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA)，這也是目前我省唯一一家獲此“通行證”的生物醫(yī)藥企業(yè)。

一季度營收達(dá)到去年?duì)I收的七成

得益于疫情期間海外市場對新冠快速檢測試劑盒的巨大需求，繼去年業(yè)績暴增之后，波生生物今年第一季度業(yè)績繼續(xù)一馬當(dāng)先，穩(wěn)穩(wěn)實(shí)現(xiàn)“開門紅”。

截至今年第一季度，波生生物新冠抗原檢測試劑盒已出口約7.5億人份，為全球疫情防控貢獻(xiàn)了“中國力量”。目前其產(chǎn)能已從600萬人份/天，擴(kuò)產(chǎn)到1000萬人份/天。

數(shù)據(jù)顯示，去年波生生物實(shí)現(xiàn)年總產(chǎn)值32.7億元人民幣，增長1025.4%；年?duì)I收24.6億元人民幣，同比增長763.3%。今年繼續(xù)保持高增長，第一季度預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營收18億元，已達(dá)到去年全年?duì)I收的73.2%。

檢測試劑盒出口歐洲和美洲國家

波生生物是專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國家級高新技術(shù)企業(yè)，也是我市先進(jìn)制造業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。其產(chǎn)品包括傳染病系列、腫瘤標(biāo)志物系列、藥物濫用系列、激素系列、心臟疾病系列、炎癥系列等，除在國內(nèi)銷售外，還遠(yuǎn)銷歐洲、美洲、非洲等70多個國家。

自新冠疫情發(fā)生以來，波生生物很快研發(fā)出新冠快速檢測試劑盒，取得歐盟CE認(rèn)證，并通過國家商務(wù)部“白名單”，大量出口到亞洲、歐洲和美洲國家。去年11月，波生生物應(yīng)邀參加了美國國家衛(wèi)生研究所(NIH)組織的RADx計(jì)劃。該計(jì)劃成立獨(dú)立檢測評估審評小組，對參與廠家的產(chǎn)品提供獨(dú)立驗(yàn)證、臨床研究和數(shù)據(jù)收集，以支持美國FDA針對OTC新冠病毒檢測產(chǎn)品的緊急使用授權(quán)申請。

波生生物新冠抗原家用檢測試劑盒在美國經(jīng)過權(quán)威獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的全面性能驗(yàn)證，以及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織的臨床研究，產(chǎn)品性能達(dá)到FDA的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，經(jīng)過審評小組的嚴(yán)格審核，獲得了在美國市場進(jìn)行銷售的“通行證”。

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我市生物醫(yī)藥企業(yè)去年業(yè)績喜人

除了波生生物，我市上市的生物醫(yī)藥企業(yè)去年均以喜人業(yè)績收官。4月11日晚間，國內(nèi)伴隨診斷行業(yè)龍頭——艾德生物發(fā)布年度業(yè)績顯示，去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約9.17億元，比增25.9%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.4億元，比增32.86%。出爐的還有其分紅方案，將每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.3元(含稅)，不送紅股，以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增8股。

大博醫(yī)療是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的在骨科植入類耗材領(lǐng)域全產(chǎn)品線覆蓋的企業(yè)，去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.94億元，比增25.68%；歸屬上市公司股東凈利潤6.73億元，比增11.17%。其將每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利5元(含稅)。

我市首家科創(chuàng)板企業(yè)特寶生物繼去年實(shí)現(xiàn)高增長后，日前發(fā)布第一季度業(yè)績預(yù)告顯示，其主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品銷售收入持續(xù)上升，第一季度有望實(shí)現(xiàn)凈利潤為5200萬元至5600萬元，比增51.97%至63.66%。

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