以嶺藥業(yè)

4月20日，以嶺藥業(yè)（002603）在互動平臺回應(yīng)關(guān)于連花清瘟爭議。

有投資者提問稱，媒體報道從研制到生產(chǎn)連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”，希望了解下研發(fā)周期多少天，和實際功效的關(guān)聯(lián)度，是否也需要按照臨床試驗的審核步驟，還是中藥有自身的邏輯判定基理？

以嶺藥業(yè)回應(yīng)稱，“連花清瘟研發(fā)過程只有15天”與事實不符。連花清瘟新藥研發(fā)過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發(fā)人員共同努力的結(jié)果，符合國家藥品監(jiān)督部門新藥研發(fā)程序。

以嶺藥業(yè)在回復(fù)中強調(diào)，連花清瘟匯聚兩千年中醫(yī)防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方，并加入藿香芳香化濕護(hù)脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。 復(fù)方中藥的創(chuàng)新研究既需要傳承中藥精華，又需要通過“理論創(chuàng)新—臨床實踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。

還有投資者提問，為何貴公司一直沒有連花清瘟隨機(jī)雙盲方面的實驗報告？

以嶺藥業(yè)回應(yīng)稱，隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)分組多中心、真實世界研究等都是國際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評價方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學(xué)價值的。連花清瘟從研發(fā)上市至今近20年，是國內(nèi)開展臨床評價研究最多的創(chuàng)新中藥之一。

例如，2020年，連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，專家組討論認(rèn)為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全，因此專家組決定采取隨機(jī)、對照、多中心研究方法。2021年，連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標(biāo)簽、對照試驗由河北醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院主持開展，研究結(jié)果證實：連花清瘟干預(yù)組核酸檢測陽性率0.27%顯著低于對照組陽性率1.14%（具有統(tǒng)計學(xué)意義），密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達(dá)76%，同時安全性良好。

以嶺藥業(yè)稱，?2022年，連花清瘟治療輕、中度COVID-19 患者有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、國際多中心臨床研究正在進(jìn)行中，國內(nèi)相關(guān)后續(xù)研究也正在開展中。對于一些詆毀公司、發(fā)布不實信息的行為，公司已經(jīng)保留證據(jù)并向相關(guān)部門報案，將通過法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益。

近期，王思聰質(zhì)疑以嶺藥業(yè)引發(fā)爭議，以嶺藥業(yè)股價出現(xiàn)多個跌停，截至4月20日午盤，以嶺藥業(yè)報29.85元/股，跌7.9%，市值498.7億元。

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