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        省藥監(jiān)局啟動應(yīng)急審評審批機制 助推防疫藥械擴大產(chǎn)能保質(zhì)保供

        2022-12-15 06:08:57    來源:湖北日報


        【資料圖】

        湖北日報訊(記者曾莉、通訊員文毅、張學(xué)義、王曉敏)為落實省委、省政府關(guān)于確保群眾購藥方便、貨源充足、價格穩(wěn)定等工作要求,近日,省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局成立由主要負責(zé)人牽頭的工作專班,對全省防控藥品、抗原試劑生產(chǎn)、銷售和價格情況實施日監(jiān)測報告制度。此外,對有擴大產(chǎn)能需求的抗疫藥械生產(chǎn)企業(yè),省藥監(jiān)局開辟了特別通道,啟動應(yīng)急審評審批機制。

        為進一步擴大抗疫藥械生產(chǎn)產(chǎn)能,省藥監(jiān)局積極爭取國家藥監(jiān)局支持,成功將佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司的抗原檢測試劑注冊納入應(yīng)急審批。不到一周時間,該公司就拿到抗原檢測試劑注冊證。之后,省藥監(jiān)局多個處室協(xié)同聯(lián)動,當天為該公司辦理了生產(chǎn)許可手續(xù)。對有擴大產(chǎn)能需求的抗疫藥械生產(chǎn)企業(yè),省藥監(jiān)局開辟了特別通道,啟動應(yīng)急審評審批機制,先后為真奧金銀花藥業(yè)有限公司辦理了委托生產(chǎn)手續(xù),為武漢生之源生物科技股份有限公司、武漢睿奇生物工程有限公司辦理了增加生產(chǎn)地址手續(xù),平均用時都不到1個工作日。

        針對《新冠病毒感染者用藥目錄(第一版)》中提到的抗疫藥品品種,12月9日,省藥監(jiān)局分別致函涉及相關(guān)品種的國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司、真奧金銀花藥業(yè)有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司等12家藥企,要求他們優(yōu)先安排生產(chǎn),滿足全省人民群眾用藥需求,保障疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量安全和市場供應(yīng)。同時,要求國藥控股湖北公司、人福醫(yī)藥商業(yè)公司、華潤湖北醫(yī)藥公司等7家省內(nèi)藥品保供批發(fā)企業(yè),加大40個市場急需的重點品種采購供貨力度,保障我省各醫(yī)療機構(gòu)和藥店需求。

        13日,省藥監(jiān)局主要負責(zé)人緊急召集武漢明德生物科技股份有限公司、武漢生之源生物科技股份有限公司、佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司等3家已取得抗原檢測試劑注冊證的生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人,要求在確??乖噭┵|(zhì)量安全的前提下,滿負荷生產(chǎn),盡快填補市場空缺,滿足人民群眾購買需求。

        關(guān)鍵詞: 股份有限公司 檢測試劑 生產(chǎn)企業(yè) 質(zhì)量安全

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